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一、核心功能与测试原理‌

‌功能定义‌
用于测量整根人工血管或代表性管段在模拟生理压力（通常为‌16.0kPa±0.3kPa‌，即120mmHg±2mmHg）下的水渗漏流量，重点检测易泄漏部位（如吻合口、缝线处），确保植入后无渗漏风险‌。

‌工作原理‌

‌压力差驱动‌：向血管腔内注入洁净过滤水，通过高精度压力控制系统维持恒定静水压，驱动水分子穿透管壁‌。

‌渗漏量计量‌：

‌天平法‌：采用天平称重实时监测单位时间透水量‌。

试管‌法‌：收集渗出液体放到带刻度试管里

二、仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

‌三、关键技术配置‌

‌四、执行标准及标准化测试流程

符合标准：YY0500-2021‌

‌样本预处理‌

室温纯化水浸泡30分钟，恢复血管材料弹性，消除皱褶。

‌密封装夹定位‌

使用对应直径接头固定血管，拉伸至无皱褶但‌不施加净负载‌，避免预损伤。

‌恒压渗漏检测‌

增压至16.0 kPa±0.3 kPa，稳定后记录60秒±1秒内水流量，计算单位面积渗透量。

‌结果验证‌

‌合格判定‌：渗漏量无局部喷射状泄漏。

五、测试步骤

1，原则

这一测试是测量穿过整根血管壁渗漏的水的流量，或是测量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水渗漏流量。试验段必须包括人工血管所有易发生渗漏泄漏的部分(如血管汇流处)。本测试适用于各种直型或交叉型血管。

2，仪器

室温下，清洁，经过滤的水

注:其他的，例如生理盐水，也可以被使用

为了放置给定内径的样品，需要一个特定的适配器。样品和适配器间必须是密封不渗水的。人工血管的适配装置要连接到夹具上，夹具可以保证在向血管加压时，血管的一端可以自由延伸。夹具应连接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水压的压力控制系统。压力测量装置，例如，压力传感器，带标尺的或标准压力柱，用以测量在测试中血管内腔的压力。还要考虑到采取措施，来测量透过血管壁渗出的水的毫升数，或收集样品连接处的渗水量。这些可以同过流量计，计算排出水量和收集渗漏水量的方法实现。测试需要计时。同时还要计算人工血管从一个端点到另一个端点测试部分的长度，单位为厘米的装置。

3，取样  

4，测试程序

将样品的一端用塞子或紧紧的折叠使其密封，或者在一端大约卷起 2 cm夹紧保持不漏水。将样品的一端的内表面固定在特殊的适配器上。将适配器和血管样品连接到压力发生装置和可测量的夹具上。逐渐增大血管内的压力，排除血管内残存的空气，使压力达到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持压力并测量60 s内流过血管假体壁的泄漏量，或确定一个适当的时间段以进行精确的泄漏量测量。如果水量收集方法得当，通过血管主体和分叉，或其他分支机构型的泄漏量可能需要分别测量。

5，结果表达

整体水渗透性要以mL/(cm².min)表示出来。对于结合部的渗漏量，应以ml/min表示。

6，测试报告和附加说明

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

缝合线1包；

3mm硅胶管1米；

配套管径夹具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30数量各2个；

量杯500毫升1个；

8mm气管2米；

（选配）天平1个；

不锈钢托盘1个；

6-38接头1个；

水桶1个；

泵1个；

‌七、创新设计与场景应用‌

‌缺陷定位分析‌：
通过‌泄漏热点图谱‌识别缝合线或接合部薄弱点，指导工艺改进。

‌多型号兼容‌：

‌手术室即时质检‌：
便携机型支持术中异种血管可靠性验证，避免移植后失效。